康希诺腺病毒载体新冠肺炎疫苗三期临床数据发布:重症监护率为96.0%

据康希诺官网消息，国际权威医学期刊《柳叶刀》日前公布了康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)全球多中心III期临床试验的最终有效率和中期安全性分析结果。

数据，在18岁及以上健康人群中接种1剂克威莎后安全、有效。14天后，重症保护率为96.0%，总体保护率为63.7%，无一例与疫苗相关的严重不良反应发生。

据了解，三期临床试验在阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦和俄罗斯五大研究中心进行。通过随机、双盲、安慰剂对照等方式，共有45，000人被纳入试验。是目前国内规模最大的新冠肺炎疫苗临床试验，老年人比例全国最高(10%以上)。

本试验的主要疗效终点是评价接种1剂克威沙疫苗后至少28天预防实验室确认的症状性新冠肺炎病(PCR阳性)的保护效力，主要安全性终点是评价接种后52周内严重不良事件和需要医疗干预的不良事件的发生率。

全球多中心III期临床试验的最终分析结果也达到了世界卫生组织推荐的保护率标准。疫苗组和安慰剂组之间严重不良事件的发生率没有显著差异。这项临床试验也证明了科维沙在60岁以上老年人中的安全性。

据悉，与灭活疫苗不同，科维沙采用一剂接种方案，可大大缩短接种周期。